Schulungen

     RegConsult


Regulatory and Quality Consulting for Medical Devices


Engineering Office for Medical Technology

Ingenieurbüro für Medizintechnik


Schulungen und Workshops


Sie möchten Ihre Mitarbeiter und Ihr Unternehmen auf neue herausforderungen vorbereiten. Wir bieten Seminare und Workshops mit Erfolgskontrolle an: 


  • Aktueller Stand zur MDR und der effektiven Umsetzung 
  • CE-Kennzeichnung
  • 510(k) Zulassungen
  • Vorbereitung von FDA-Inspektionen
  • Technische Dokumentation nach MDR
  • Schulung interner Auditoren nach ISO 13485: 2016
  • Regulatorische Anforderungen ausgewählter Länder
  • Risikomanagement nach EN ISO 14971


Die Schulungen und Workshops führen wir in der Regel als InHouse-Seminare durch. Wir besprechen den Inhalt mit Ihnen im Vorfeld und können auch weitere Referenten zu anderen gewünschten Fachthemen anbieten.

 

Die meisten Seminare werden mit einer Abschlussprüfung beendet. Alle Teilnehmer erhalten ein Teilnahmezertifikat.